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第184章 第五排的手[1 / 3]

王德明端着水杯,嘴唇贴在杯沿,却没喝。

周悬坐下后,会场陷入了死寂。

整整四秒钟。在一百四十多人的学术会场里,这四秒足够让空调出风口的嗡嗡声,变得刺耳。

方怀远率先打破沉默。

“感谢周医生的提问。基因分型确实是前沿课题,但四期临床研究的设计,遵循的是国家药监局的审评标准。CYP2C9分型,并非必要入组条件。”

他的语速慢了半拍,每个字都咬得很清楚。

“王总监,你来回应一下?”

王德明放下水杯,站起身,接过话筒清了清嗓子。

“周医生提到的慢代谢型问题,我们在设计阶段就有过讨论。”

他翻开PPT,屏幕上跳出一张表格。标题赫然写着:《恒瑞明四期临床安全性亚组分析》。

“我们对受试者进行了年龄、性别、肝肾功能的分层。在所有亚组中,严重不良事件的发生率,都没有统计学差异!”

他抬起头,目光越过前排,死死盯着周悬的方向。

“基因分型确实值得研究。但在现有证据框架下,三千二百例的安全性数据,已经足够支撑结论了。”

台下响起几声附和,钱德胜适时鼓了两下掌。

方怀远接过话头:“好,感谢王总监的补充。那么接下来……”

“我有个问题!”

声音从第五排传来,所有人的目光刷地转了过去。

萧明哲站了起来。

他穿着深灰色衬衫,头发梳得整齐,左手夹着一个牛皮纸文件夹。他没有话筒,但声音足够清晰。

方怀远眯起眼:“这位是?”

“清河二院急诊科,萧明哲。”

他没等许可,直接开口:“王总监,您刚才展示的亚组分析里,没有代谢酶基因型。您做了年龄、性别、肝肾功能的分层,唯独跳过了药物代谢的核心变量!”

他抽出一张A4纸:“我的问题是,恒瑞明的峰值血药浓度,在正常型和慢代谢型之间的差异倍数,您的研究里有数据吗?”

王德明没有立刻回答。他的右手搭在讲台边缘,无名指轻轻叩击着。

方怀远侧身吩咐了几句。工作人员快步走向第五排,将无线话筒递给萧明哲。

这看似礼貌,实则是在控制节奏。这十五秒,足够王德明整理措辞了。

萧明哲接过话筒,没有道谢。

王德明开口道:“萧医生,药代动力学参数属于一二期研究范畴。四期研究关注的是真实世界的疗效,不包含PK参数的重复检

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