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第176章 方怀远的牌面[2 / 3]

-C、合并用药分层。唯独没有CYP2C9基因型分层。”

“我想请教,这是设计疏忽,还是刻意回避?”

走廊里安静下来。候诊区几个等着输液的患者转头看过来。

方怀远没有立刻接话。他摘下眼镜,又擦了一遍。镜片上其实没有灰。

“周医生,CYP2C9基因多态性的影响,在药理学教科书上确实有记载。”

他把眼镜戴回去:“但四期临床的研究设计,是经过伦理委员会和药监局双重审批的。亚组分析的选择,基于统计学效能和临床意义的综合判断。不是所有变量都需要分层。”

“那3%到5%的慢代谢型人群,不具备临床意义?”

“我没这么说。”

“您也没那么做!”

方怀远的手垂在身侧,没有任何多余动作。

周悬竖起第二根手指。

“第二条。说明书第五页,肝功能不全患者的药代动力学数据。AUC较正常受试者增加约两倍。Child-PughC级,未研究。”

“方教授,基层医院的慢性病患者里,合并脂肪肝、酒精性肝病的比例超过三成。”

“这些人的肝功能分级,大部分散落在Child-PughA到B之间。有一部分,正在往C级滑。”

“一个CYP2C9慢代谢型患者,同时合并轻中度肝功能不全。按标准剂量服用恒瑞明,血药浓度叠加可能达到正常值的四到六倍!”

“四到六倍的血药浓度,持续作用于一个本就脆弱的肝脏。方教授,您觉得这个肝能扛几周?”

方怀远的嘴唇动了一下。旁边永昌制药的三个人,互相交换了一个眼神。

“周医生,”方怀远的声音依然稳,“你说的是极端情况下的理论推演。临床决策不能基于极端假设。”

“极端?”周悬的第三根手指竖起来。

“第三条。恒瑞明定价一百二十八元每盒,日均治疗成本是国产仿制阿托伐他汀的四倍。”

“基层推广的对象是什么人?是每个月靠医保报销、退休金两三千块的老头老太太!”

“您要把一款没做过代谢酶基因分层、肝损伤风险边界不清、定价翻四倍的药,推到基层医院。”

“那里没有基因检测能力,肝功能监测频率,三个月才一次!”

“方教授,我数学不好,但这笔账我算得过来。”

“3%到5%的慢代谢型概率,乘以基层每年的处方量。清河二院急诊科一年开出的他汀类处方大约两

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